全福生物科技（以下簡稱“全福生技”，股票代號：6885）16日宣布，與國際知名眼科CRO公司Ora, Inc.（簡稱“ORA”）建立策略合作關係，共同參與全福生技旗下乾眼症新藥BRM421於美國展開的三期臨床試驗。
全福董事長兼總經理簡海珊博士表示：「ORA是眼科藥物臨床開發的全球領導者，這次的夥伴關係奠基於二期臨床試驗的合作經驗，進一步聯手可加快BRM421的後期臨床開發與送件進度。在新協議簽署後，計畫今年第四季啟動三期臨床試驗，憑藉雙方的強項，即全福在轉譯科學上的專業知識，和ORA在眼科產品開發上的成功記錄，相信會加快我們的進程。」
BRM421是一款合成胜肽原創新藥，來自全福生技獨特的短多肽鏈（PDSP）技術平台，是由幹細胞再生色素上皮衍生因子（PEDF）所生成，可開發出應用於不同適應症的多項產品。PEDF是一種具有神經營養和抗發炎特性的多功能蛋白質，而PDSP則是取此蛋白中之功能片段，透過角膜修復、抗發炎、及瞼板腺的修復，加速乾眼症的治療。
乾眼症是一種慢性疾病，迄今影響全球約15.2億人的生活品質與生產力。3C產品的使用是增加罹患乾眼症機率與嚴重程度的原因之一（資料來源1），新冠肺炎（COVID-19）大流行後，許多人居家工作時需長時間緊盯螢幕，讓情況更為加劇。其餘如衰老、眼科手術、環境乾燥、長期佩戴隱形眼鏡、和自身免疫性疾病等也都是乾眼症的致病成因。不同於目前的治療方法，BRM421是一種新穎的再生胜肽療法，一旦成功將可完全緩解病患的症狀並修復損傷的角膜。
ORA資深副總裁George Ousler（Senior VP，Anterior Segment）表示：「ORA一向對乾眼症的解方充滿熱情，很榮幸能與全福合作，加速BRM421這項原創藥的開發，使病人受益。PDSP平台的修復機制,與現有的乾眼症藥物非常不同。試驗數據證明，BRM421可以修復受損的角膜，也可快速緩解乾眼症的整體症狀。期待能運用ORA開發眼科創新藥物上市的成功經驗，協助BRM421三期臨床試驗的設計和規劃，使這個原創療法能更快上市」。
乾眼症是一種成因複雜的疾病，目前無法治癒且需要長期用藥控制。全球乾眼症患者的人數持續增長，有年輕化的趨勢，現有的療法已無法有效控制病情。醫生與病人們皆引頸期盼更多有效治療的選擇。簡海珊博士指出，BRM421再生胜肽具有獨特的作用機制，可刺激角膜邊緣幹細胞的增殖和分化，加速患者眼部傷口的癒合，安全性高且展現早期療效（資料來源2），有機會成為第一個起效快、又能全面改善乾眼症症狀的一線用藥。
資料來源：
- Al-Mohtaseb, Z., Schachter, S., Shen Lee, B., Garlich, J., & Trattler, W. (2021). The Relationship Between Dry Eye Disease and Digital Screen Use. Clinical ophthalmology (Auckland, N.Z.), 15, 3811–3820.
- Topical BRM421 Ophthalmic Solution improves signs and symptoms of moderate to severe dry eye patients in clinical trials
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關於全福生技：
全福生物科技股份有限公司（6885）於2013年成立，為應用創新「轉譯科學」研發模式，開發有助於對抗及治癒疾病新療法的新藥開發公司。公司專業團隊以豐富的新藥開發經驗，篩選國內、外的創新案源，採共同研發、技術引進等方式，密切結合雙方能量展開藥品研發，再導入最適合的CRO、CMO策略夥伴，將創新藥品推展至「概念性驗證」階段，再以授權、合作夥伴的方式，交棒至最具潛力的發展團隊，進行藥品研發的後期臨床試驗，將產品推向上市。此外，基於全福生技獨特的色素上皮衍生因子（PEDF）及其衍生的短鏈胜肽（PDSP）技術平台，已開發出多個治療領域與適應症產品。更多介紹請連結公司官網： http://brim.kehch.com/。
關於Ora®, Inc.：
ORA是全球領先的全方位服務眼科CRO（臨床試驗受託研究機構）公司，在美國、英國、澳大利亞和亞洲設有辦事處。過去40年來，成功協助客戶取得超過55項產品許可，創造超越想像的願景。ORA支持涵蓋初創企業、跨國製藥和設備公司在內的許多機構，有效地將其新產品從概念階段推向市場。ORA的臨床前和臨床階段模型、獨特的方法和全球法規策略已在數千個全球項目中成功獲得驗證。ORA匯聚了世界上最大規模與經驗豐富的眼科專家、執行管理、和研發專業團隊，創造新產品可實現價值的最大化。想到眼科，就想到ORA。更多介紹請連結公司官網：www.oraclinical.com，並請於Facebook按讚、於LinkedIn追蹤最新消息。
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