BRIM Biotechnology 正在開發新藥來緩解和修復退化性關節炎（骨關節炎）引起的組織損傷。
BRM521 獨特的作用機制能促進關節軟骨再生並減輕疼痛。
關於退化性關節炎
退化性關節炎（osteoarthritis）又稱做骨關節炎或變質性關節炎，是最常見的關節炎。退化性關節炎是因為關節過度使用，或是關節液的分泌減少或是異常，造成軟骨表層破裂並受到耗損，變薄且失去彈性，持續地摩擦造成發炎反應，或是會造成不正常的軟骨增生，最終產生骨刺、關節變形、或是完全失去軟骨層，嚴重時因為關節活動硬骨之間摩擦，甚至有骨碎片產生。因此退化性關節炎主要的症狀是關節的疼痛、腫脹、發熱、僵硬等，進而影響關節活動，甚至失去移動能力。
五十歲以上的中老年人，每四人就有三人受到退化性關節炎困擾，七十歲以上的老人，更超過九成。女性較男性患者略多。如果關節曾受過嚴重損傷，亦會增加該關節發生此病的機會。缺乏運動或過度運動，都對關節老化有絕對的影響。肥胖過重者，因易使關節承受較大的壓力，罹此病的機會亦比正常人高二至三倍。另外，必須經常採取蹲姿或彎腰工作者，也會較早出現退化性關節炎。而女性於更年期後，常有骨質疏鬆的現象，骨頭耐力更差，所以出現此症的時間比男性早。
市面上尚無可治癒退化性關節炎的藥品。目前用於治療退化性關節炎的一線用藥主要為止痛藥，這些藥物雖然能夠舒緩不適，但無法治療發炎；口服或注射型皮脂類固醇固然可控制發炎，但不適合長期使用；非固醇類的抗發炎藥物則會導致胃部不適與潰瘍，且可能增加某些患者心臟病發作的機率。打玻尿酸或是高濃度血小板血漿（platelet-rich plasma, PRP）的治療方式，雖然很普遍且接受度高，但學界對於其真正的療效仍存疑，特別是大多數的病人也覺得效果並不持久，幫助有限。幹細胞治療在近幾年也趨成熟，但仍有價格太高，結果不穩定的問題。最終嚴重受損的關節，則需進行考慮外科手術，如關節鏡手術（arthroscopic procedures），乃至於全關節造型術（total joint arthroplasty）。雖然退化性關節炎有許多治療方式可選擇，但目前並無有效能改善疾病進程的藥物（disease-modifying OA drugs, DMOADs），能抑制或預防關節持續退化，因此退化性關節炎的治療仍存在龐大的未滿足醫療需求。
治療退化性關節炎的一級注射療法
BRM521是一種PEDF衍生的短肽（PDSP），是退化性關節炎的候選新藥。 其活性藥物成分（API）與BRM421相同，只是配方不同。 最終的藥物產品將是一種關節內注射劑，是一級的新藥。
PDSP在關節處可誘發間質幹細胞（MSC）的增生與分化，促進軟骨再生，修復受損的關節軟骨、及緩解疼痛。
臨床前數據
臨床前數據表明，BRM521有可能為患者提供優於現有療法的治療優勢。 BRM521的一期臨床試驗有望於2025年開始。
BRM521：能改善OA疾病進程的創新藥物
適應症
退化性關節炎（OA）
作用機制
全新機轉的創新再生胜肽，能活化間質幹細胞的生長及增加新生軟骨的分化
優勢
活化間質幹細胞，加速軟骨修復，具有早期見效及優越的安全性，有機會成為第一個改善疾病進程、修復軟骨結構與止痛的藥物
市場
- 尚未有改善疾病進程的OA藥物面市
- 全球市場在2023為 86億美金
- 預計在2032年可達191.5億美金
競爭
止痛藥物或是類固醇，尚未有改善疾病進程的藥物獲得核准
開發進程
正在進行IND-enabling臨床前期研究
從市佔率來看，目前退化性關節炎的市場仍是以非類固醇消炎藥物（nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs）為主，類固醇及麻醉性止痛劑（analgesics）其次，主要市場的成長是基於人口老化而使得病人數增加之緣故，雖然有新藥正在開發，但距離藥證取得仍有一段距離，且大多仍是針對止痛，並沒有太多能改變病程（disease-modifying osteoarthritis drugs, DMOADs）的治療藥物選擇。細胞治療雖然被看好能有效治療退化性關節炎，但因為價錢高，結果不穩定，因而仍是小眾市場，市佔率低，在美國仍未有核准治療退化性關節炎之細胞治療藥物。
BRM521 為經過優化的 PDSP 應用於治療退化性關節炎之全新機轉潛力藥物，於大鼠的動物疾病模型試驗結果證實，BRM521 可誘發軟骨細胞增生及間質幹細胞之軟骨分化，達到修補受損之軟骨組織以減緩疼痛及降低發炎症狀。
目前美國 FDA 在核准退化性關節炎藥物的主要療效指標要求上，除了證明該藥物能改善疼痛或是關節的功能性，也在積極研討尋求其他適當的療效指標，例如證明該藥物能改善或修復骨關節的結構等。目前國際開發中的退化性關節炎藥品多以解除疼痛、紓緩症狀為目的，然而，BRM521 從根本治療著手，透過解決核心問題具體治療退化性關節炎，在退化性關節炎適應症開發上有機會滿足 FDA 的期待與要求，具有相當的優勢能成為第一個能改變OA病程的創新藥物。
